选择最合适的打包细节是开发所有药产品期间的重要考量组,打包方式为关键处理步骤,可能影响药的稳定、安全和效率通常需要直接测量包件本身、包件内产品(生产控制法)或包件下游内容,例如稳定调查或调查测试
为了确保最终产品的质量控制,制药公司使用检验过程称重能力并提供最高称精度和重复性无接触检查称重Roche使用非损耗过程,使用既定程序对不同小瓶和针筒联机过程控制使用CLCS测量插件和针筒中嵌入式药产品解决方案的填充权药用产品填充针头、小瓶或安聚物到一定质量或体积,数量必须谨慎控制常用方法正通过平衡权衡,出于明显原因,平衡分两步过程包式分析对药厂质量保证目的、推介制造效率并实时提供过程数据、产品完整性数据并完全遵守全球CGMP和规则至关重要产品包分析无损内装物使药厂避免产品损耗
可用FT-IR显微镜分析包装缺陷或不同剂量形式药物异常剖面剖析可用IR和/或Raman显微镜分析,拦截器、针头、空针或打包材料上沉积为该技术典型样本压缩拉曼显微镜可用于测量玻璃小瓶内面沉积或甚至深度剖析多层材料
X光显微镜快速检查药包XRM用于检查装有API玻璃小桶的密封完整性在同一分析中,小瓶剩余体积可量化XRM检验的另一个应用是注射器和吸入器等配药装置QC以确保正确使用多亏内部非损三维视觉化,在维护消毒环境的同时,可检测内分量存取阻塞或误联
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