固态表单

多态描述事实,即某些组成相同的材料可以多晶体形式存在,以不同的分子打包为特征。识别、理解和控制材料多态形式的能力对多技术领域很重要,但与制药领域特别相关

多数药用产品作为固态管理(例如片片片、胶片和吸入素材)和多态主动药效指数直接相关,因为它可影响产品vivo分解行为并因此影响生物可用性

反之,多态API可受处理、配制和存储条件影响,因此往往重要的是在API合成路线开发、配制开发、存储和制造期间进行检查等

API有可能以多态形式存在,确定形式或组合形式在特定样本中可能具有技术挑战性,特别是当还有其他重要因素影响全局时,如软化物、水合物和无态物的存在因此,分析挑战可能是困难的,多方法通常在整个行业使用。

四种领先技术NMR光谱,光谱镜像并MIR光谱学万博在线客服由Bruker提供技术高度互为补充,所有技术都具有成熟信息丰富非损性,并只需要微量样本(10-100smg/assssssa

X射线分片技术在药生命周期所有阶段多态特征描述中发挥着关键作用。X射线火药分片XRD系统广度用于检测和识别已知和新阶段,即以前未知阶段确定后可以对晶状物和无定型材料进行量相分析。单晶片X射线分片SC-XRD和XRD允许自始判定晶体结构SC-XRD最确定和优先技术最重要的是它能确定绝对结构,从而使它成为识别对应物的首选工具XRD在结构判定中发挥关键作用,当合适的单晶体无法生长时使用粉末

固态NMR光谱snmr使用识别不同的晶体和/或不定形式,监测API提升期间表态转换,检测低量其他形式的变化(例如晶状变换 测量松散时间预测物理化学稳定性 并保护知识属性类似地,药用产品独特适合SSNMR特征描述,因为前接收者通常不严重干扰分析,甚至在药用产品中低药量时也是如此。

时域NMR光谱d-NMR)理想式量化晶状形式和/或前接收者,高精度,即使无态低端存在。它非入侵技术:测量后样本保持完整样本也可以用自己的容器测量。 TD-NMR有附加优势,通常与台式仪表相关:易用性、低成本和小脚印

光谱镜像快速可靠分辨多态并因此广泛用于固态材料特征片片类产品可分析raman显微镜像允许判定特定多态空间分布并识别污染物技术还可用于研究接触高温或高压时不同多态形式之间的变换手持仪器和高吞量选项为例行质量控制提供强效解决方案

MIR光谱学常规识别化学物法,而在远红外光谱回波振荡中检测晶状层多态分辨万博在线客服布鲁克智能FTIR光谱仪带独特性调频技术FIN-MIR全光谱范围分步测量并允许同时识别样本和多态筛选样本结合现代钻石减缩总反射ATR配件可直接分析该物质而不准备样本,简化药研发和制造的日常工作