药开发

响应监控

过程理解和提升药理学和生物药理

严格过程监测药理学和生物药理应用

反应监控对过程理解、优化和扩展至关重要,从而节省成本,并确保最终产品质量常为化学反应机制提供重要深入知识,无论是传统化学、生物生成还是生物催解动能信息可以从时间课程数据中提取并用于构建动能模型,用于预测条件,使有效流程优化以及风险评估和控制

各种技术可用于过程监控,也许现场振荡光谱最受欢迎使用初级优势FT-IR光谱即从小开发堆(<50cm3容器体积)到全容量制造厂(>1000L容器体积)可很容易地以各种物理尺度使用测量仪表可配置为原位操作,即测量探针直接插入响应容器并通过光电缆连接到光谱仪上,这意味着微小(或否)扰动作用过程光谱常详解并显示高品质化学组成和物理形式信息

然而,很少出现数据出自FT-IR测量方法将隔离使用最小地说,由色谱剖析、纹理测量和结构解析研究等技术提供的伴生数据也将从合成路线开发及其后转移期间开展的其他活动中获取。NMR能够在校准其他技术方面发挥重要作用,因为它提供基于核数的内在量化信号响应,它也是初级结构解析工具,用于分子特征描述(包括中间体),确保通常在开发API中起强作用

组合式FT-IRNMR大全NMR并获取机械洞察力提高反应理解在线流NMR模拟实反应条件,启动时间零测量并同时获取其他光谱结合Mid-IR系统,它提高从实验室向实验或制造厂转移过程的总体信任度

过程监控允许药开发团队精简工作流程并缩短时间推介新小分子和生物药

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