药用微生物学家负责确保救生药和疫苗的供应不受微生物污染通过可靠微生物测试维护产品安全性和质量,可最大限度地减少停产时间和延迟交付,同时确保守规性制药公司不仅需要微生物识别生产线控件,还需要无菌产品如疫苗
制药微生物家有责任确保高效生产和控制,安全产品安全无污染物药流程链样本检测阳性文化时,例如原材料、终端产品或生产环境时,需要识别培养型微生物保证成品不育并最终保证病人安全
时间关键时,在一个工作流和单系统识别各种微生物的能力是不可估量的-对高要求品种而言尤其如此,如厌食性非发酵性细菌和多细胞真菌矩阵辅助激光解吸/光时质谱测量法向制药微生物家提供快速识别微生物法,该方法以其独特的蛋白学指纹为基础。
技术正在转换质量控制工作流程,节省宝贵时间并促成数据跟踪和完整性,以及21CFR第11部分达标
源码跟踪对污染案例至关重要如果生产线重复识别同一种微生物,微生物学家必须进行路由分析以确定源并识别微生物菌株以确保控制暴发红外线分光镜最适于源跟踪,并结合MALDI-TOFMS并用快速敏感微生物识别分量打字功率